Томские лаборатории готовятся внедрять систему GLP
В Томске прошел двухдневный консультационный семинар, посвященный вопросам внедрения системы GLP, в котором приняли участие более 80 специалистов испытательных лабораторий университетов, институтов и инновационных компаний Томской области.
Стандарт GLP (Good Laboratory Practice, «надлежащая лабораторная практика») — это система норм, правил и указаний, направленных на обеспечение согласованности и достоверности результатов лабораторных исследований. Главная задача GLP — обеспечить возможность полного прослеживания и восстановления всего хода исследования. Стандарт применяется при проведении неклинических испытаний лекарственных средств, косметической продукции, ветеринарных препаратов, пищевых и кормовых добавок, а также химических веществ промышленного назначения.
«Соблюдение принципов надлежащей лабораторной практики дает основу для взаимного признания данных по результатам неклинических исследований, сводит к минимуму дублирование работ и экспериментов над животными, сокращает затраты производителей при экспорте продукции», — говорит выступавшая на семинаре эксперт Института технического регулирования стандартизации и сертификации, ведущий аудитор BSI Ильмира Нигматуллина.
Система GLP является утвержденным национальным стандартом РФ с 1 марта 2010 года (ГОСТ Р-53434-2009), разработаны правила и процедуры оценки соответствия лабораторий принципам GLP. Однако пока соответствующий статус в России имеет только одна лаборатория, еще четыре проходят проверку Федеральной службы по аккредитации. Томские разработчики также планируют подавать заявки на оценку соответствия стандартам GLP, и на семинаре они имели возможность узнать об основных требованиях к кандидатам, необходимых документах, задать интересующие их вопросы.
«Лаборатории, признанные соответствующими принципам GLP, могут проводить исследования на международном уровне — их данные будут признаны другими странами после вступления России в Организацию экономического сотрудничества и развития, — пояснила Ильмира Нигматуллина. — Статус GLP делает лабораторию более конкурентоспособной, повышает качество исследований и уровень доверия партнеров и потребителей».
Семинар организован Томским консорциумом научно-образовательных и научных организаций и Институтом технического регулирования, стандартизации и сертификации (Москва).